“减肥神药”又被推上风口浪尖 自杀、抑郁副作用不容忽视 多国管控机构正在审查

财联社9月28日讯（主编 牛占林）近年来，诺和诺德为该公司的“失眠神药”Wegovy等GLP-1类本品引发了消费者的大受欢迎，因为除了失眠之另有，这类本品还能给身体健康带来其他各种好处。但其抗抑郁药也最主要，目前多国税务行政部门刚刚对其顺利进行送审，并将根据后续结果无视一定的秘密行动。

一些病人确信，在服用了Wegovy、Ozempic以及除此以外失眠本品之后，转化成了上吊自杀和精神失常的想要，还有癫痫等影响。

作用

根据诺和诺德和礼来向FDA送交的病理学统不下原始数据，GLP-1本品可以作可用人脑，这或许可以理解它们在影响饥饿信号方面的有效性，但也不太可能增加精神类性疾病的效用。

据宾夕法尼亚州食品药品监督管理局（FDA）的原始数据，该行政部门已收到了265份有关服用这些失眠本品的病人转化成上吊自杀和精神失常的统不下原始数据。FDA坚称刚刚审计此类统不下原始数据，并将在彻底送审后决定无视何种秘密行动。

7年末，欧洲药品管理局（EMA）宣布启动对诺和诺德为该公司三款产品的送审，港英政府坚称已经检索并分析了大约150起不太可能的上吊自杀和精神失常想要的统不下原始数据。

约翰霍普金斯国立大学布隆伯格公共卫生所学院副教授Thomas J． Moore援引，许多人会有益的本品都有罕见的、有时甚至是致命的抗抑郁药，不必由税务行政部门仔细审计，在这种持续性下，明确的通知是必要的。

诺和诺德在一份声明里面坚称，它会“极其做地对待所有关于使用我们本品的连带事件的统不下原始数据”，并将此后临床原始数据并与港英政府密切合作。该新公司坚称，它对这些产品的收入-效用现况仍有信心，其自身的必需未能挖掘出本品与精神失常想要之间依赖于“因果关系”。

诺和诺德首席执行官Lars Fruergaard Jorgensen上个月坚称，与Wegovy的应用领域比起，转化成连带功效的疑似病例仍然并不多。他真是：“当你的本品被可用数百万病人和许多并不相除此以外型的病人时，你根本无法不遇到一些幸好持续性。”

统不下原始数据辨识，光在2022年的最后三个月，宾夕法尼亚州医疗保健供应商就开出了900多万张Wegovy、Ozempic以及除此以外失眠本品的药剂。

礼来新公司确信，该新公司刚刚与税务行政部门密切密切合作，调查涉及Mounjaro的潜在必需疑问，并将此后送审有关“上吊自杀、精神失常想要和癫痫”的原始数据。

送审后果

此前，Ozempic、Wegovy和Mounjaro都被推论是比较必需的。根据FDA的真是法，他们的乳癌没有人辨识出上吊自杀效用。但是，随着数以百万、千万不下的病人开始服用这些本品来失眠，另有科医生们刚刚关注以前没有人记录的致命。在过去，上吊自杀效用的增加曾致使税务行政部门对失眠药发信过尖锐通知。

Wegovy的宾夕法尼亚州药剂原始数据是经FDA批准生产厂的，标签上真是，在其他失眠药的乳癌里面已经统不下原始数据了上吊自杀想要或企图。它同意开始使用Wegovy的病人对这种使用暴力顺利进行监控，并号召那些有上吊自杀企图或上吊自杀想要的人避开使用这种本品。

与此同时，荷兰和加拿大的卫生行政部门也在送审这些本品的上吊自杀和癫痫效用。药厂商坚称，他们刚刚鼓励配合调查。

欧洲税务行政部门预不下将在11月完成系统性送审。该行政部门坚称，此类送审不太可能致使税务行政部门尽快对这些产品发信通知，比如发布紧急必需限制或尽快药厂商顺利进行更加广泛的必需性研究课题。

除了通知病人施用效用，尽快更加明确地将本品与上吊自杀效用紧密联系慢慢地另有。FDA不太可能还会发信“黑框通知”，推选该本品带有引致导致的、甚至危及生命的连带反应的多方面效用，这不太可能会无可避开一些另有科医生和病人避开使用这种本品。

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